YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test", geformuleerd door Era Biology, is op 9 juli 2020 goedgekeurd door NMPA en officieel vrijgegeven.De standaard wordt op 1 juni 2021 formeel geïmplementeerd.
De voorbereiding van deze standaard werd georganiseerd door het National Medical Clinical Laboratory en de In Vitro Diagnostic System Standardization Technical Committee (TC136) en werd officieel gelanceerd in april 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., een dochteronderneming van Era Biologie, als eerste opsteller, werkt samen met het Beijing Medical Device Inspection Institute, het Beijing Medical Device Technology Evaluation Center, het National Health Commission Clinical Testing Center en Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (een volledige dochteronderneming van Era Biology), gezamenlijk opgesteld en formuleerde de norm.Als de eerste industriestandaard op het gebied van snelle detectie van schimmels, die wordt geleid door een onderneming, bepaalt de norm de nauwkeurigheid, lineariteit, blanco limiet, detectielimiet en herhaalbaarheid, fles-naar-batch verschil, batch-naar-batch verschil , analysespecificiteit, stabiliteitseisen en testmethoden, enz., van de schimmel (1-3)-β-D-glucan-test.Deze norm is van toepassing op kits voor de kwantitatieve bepaling van schimmel (1-3)-β-D glucan in menselijk serum en plasma door middel van spectrofotometrie op basis van het principe van de chromogene methode.
Als toonaangevend bedrijf in de snelle inspectie-industrie voor binnenlandse schimmels, vult Era Biology niet alleen de binnenlandse leemte in één klap op, maar ontwikkelde het ook het eerste snelle diagnostische product voor invasieve schimmelziekten en zet het zich ook in voor de voortdurende verbetering van productnormen.Al meer dan 20 jaar zijn we gepositioneerd als marktleider, geleid door marktstandaardisatie, voortdurend met de tijd meegaand, strevend naar perfectie en blijvend streven naar uitmuntendheid.De formulering van deze norm heeft de kracht van het leidende merk in de schimmeltesten voor de industrie aangetoond.De afkondiging van deze norm kan de kwaliteit van producten in de industrie effectief standaardiseren en de reputatie van de schimmeltestindustrie op het hele gebied van in-vitrodiagnostiek verbeteren.
Posttijd: 31 maart 2021