Tianjin, China – 18 maart 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, een volledige dochteronderneming van Era Biology Group, een leider en pionier op het gebied van de diagnostiek van invasieve schimmelziekten sinds 1997, is verheugd aan te kondigen dat Genobio de certificering heeft vernieuwd voor de succesvolle afronding van de audit van het kwaliteitsmanagementsysteem in het kader van het Medical Device Single Audit Program (MDSAP).
De MDSAP is een streng auditproces waarmee een erkende auditorganisatie één regelgevende audit kan uitvoeren van een fabrikant van medische hulpmiddelen die, naast ISO13485:2016, voldoet aan de relevante vereisten van de regelgevende instanties die aan het programma deelnemen, inclusief die in Canada, de Verenigde Staten en Brazilië.
Aover Era Biology Group
Era Biology Group opgericht in 1997. Het is een leider en pionier op het gebied van diagnostische invasieve schimmelziekten.Het hoofdkantoor is gevestigd in Tianjin, China.Tot 2022 zijn er acht volledige dochterondernemingen gevestigd in Peking, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai en Canada.In China is Era Biology de leidende onderneming op het gebied van in vitro schimmeldiagnose.Era Biology is bekroond met het Marine Economic Innovation Development Demonstration Project van de National Oceanic Administration en het ministerie van Financiën.In 2017 heeft Era Biology samen met het National Center for Clinical Laboratories de nationale industriële norm "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" opgesteld. Wereldwijd heeft Era Biology de authenticatie van CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP en MDSAP, en de producten hebben certificaten van CE, NMPA en FSC. Vasthoudend aan de slogan "Innovatie voor een betere gezondheid", dringt Era Biology aan op hoge kwaliteit en strikte controle terwijl het voortdurend verder onderzoek en ontwikkeling uitvoert.
Posttijd: 29 maart-2022